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医械包装设计的重要

2022-06-03 12:11 王强

  很多医疗器械商都觉得医疗器械的设计和包装的设计是单独分开的两码事,其实不然。在ISO11607-1的引言中就有这样一段描述:“设计和开发最终灭菌医疗器械包装的过程是一项复杂而艰苦的工作。器械组件和包装共同构建了产品的有效性和安全性,使器械在使用者手中能得到有效使用。”

  为什么说最终灭菌医疗器械包装的设计是一项十分复杂的过程呢?是因为影响医疗器械包装设计的因素很多,医疗器械包装的目的是能对器械进行灭菌、使用前提供无菌保护,保持其无菌水平,使器械在最终使用时能保持无菌状态。

  每一种灭菌方式对于医疗器械包装材料的要求也是不同的。例如,对于具有很长导管的医疗器械,EO灭菌可能就难以达到管腔中心,从而影响灭菌的效果;一些具有灵敏电子器件的医疗器械在伽马辐射或电子束灭菌时,可能就会受到影响。影响医疗器械包装设计选材的因素有很多,但是灭菌适应性和保持无菌屏障性能是最不为人所重视的。医疗器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期使用、失效日期、运输和贮存等都会对医疗器械包装系统的设计和材料的选择产生影响。

  医疗用品包装设计必须要严格的注意卫生标准,也需要能够达到无菌无污染的标准,这样才能够让医疗用品的包装效果更加安全,也可以让医疗用品的性能更加稳定,所以包装材料以及产品之间不会发生任何反应,同时也能够让包装的保存效果更好,所以针对于医疗用品的包装设计,必须要注意严谨性和合理性,也是要注意医疗环境的特殊性。

  对于外观的设计尽量可以达到简洁大方的设计风格,不需要太过花哨的设计,颜色的搭配通常都是比较建议走冷色系,主要可以选择白色蓝色以及红色,既能够凸显出严谨高端的风格效果,也不会失去那种非常严肃的风格要求,能够在医疗产品的包装过程中得到更好的优势,生产加工的过程中也需要达到更安全的标准,避免影响到产品的功能。

  总结来讲就是,医疗器械设计、包装设计和灭菌过程三者的关系式:彼此牵连,相互制约,又互为条件。医疗器械在设计过程中,在考虑器械的各种性能要求的同时,还要考虑所采用的灭菌过程和包装。

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